Документы для лицензирования аптеки

Документы для лицензирования аптеки

от 23.09.2020) «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности») Утверждено Статьи, комментарии, ответы на вопросы . Лицензирование аптек Документ доступен: в коммерческой версии КонсультантПлюс Путеводитель по бюджетному учету и налогам.

Как открыть свою аптеку по шагам

Например, в киоске не допускается продажа лекарств по рецептам. Кроме того, к классической аптеке предъявляется больше требований. Изначально необходимо открыть именно аптеку, а уже после возможна организация киосков и пунктов, так как они являются ее структурным подразделением, но не самостоятельным звеном.

Документы для открытия аптеки

Обратите внимание, что пунктом 5 статьи 32 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 29.12.2004 г.) решение об открытии нового аптечного учреждения принимается органом местного самоуправления. При обращении в территориальные органы Росздравнадзора РФ за получением лицензии такое разрешение может потребоваться.

Лицензия на аптеку

Помогаем подготовить помещение. Готовим документацию к прохождению проверок Роспотребнадзора и лицензионного органа заранее, сопровождаем представителей государственного органа, показываем помещение, документы, т. е. все необходимые действия производим сами.

Лицензия на аптеку — как получить, требования, сколько стоит, документы, штрафы

• Владелец аптеки не может принять на работу иностранцев;
• Управляющий обязательно должен иметь высшее фармацевтическое и стаж не менее 3-лет, или же среднее фармацевтическое и стаж от 5-ти лет + сертификат специалиста;
• Все сотрудники должны регулярно проходить медосмотр;
• С начала 2020 года все фармацевты в аптеке должны иметь специальное свидетельство об аккредитации;
• Все сотрудники должны повышать квалификацию не менее 1 раза за 5 лет.

Лицензирование фармацевтической деятельности

• заявление на получение фармлицензии;
• свидетельство ОГРН, коды статистики;
• уставные документы, включая все вероятные изменения;
• ИНН;
• квитанция об уплате госпошлины;
• выписка из ЕГРЮЛ;
• документы на всех сотрудников, включая сведения о стаже работы и образовании;
• договор аренды или свидетельство на право собственности на помещение, в котором планируется открытие аптеки;
• поэтажный план строения, заверенный печатью БТИ;
• документы на право использования оборудования;
• экспликация;
• заключение органов пожарного надзора и других надзорных органов.

Лицензирование аптек

Сегодня в интернете можно встретить самые разные предложения на запросы о том, где можно купить лицензию на аптеку и сколько стоит таковая. Мы рекомендуем потратить деньги разумно и заказать услуги компании, законно занимающейся лицензированием аптек, аптечного склада в Санкт-Петербурге (СПб). Центр Медицинского Лицензирования (ЦМЛ) предлагает свои услуги для получения лицензии на открытие аптеки и ведение медицинской деятельности законным путем.

Лицензирование фармацевтической деятельности

• ИНН и данные документа о постановке соискателя на учет в налоговом органе;
• лицензируемый вид деятельности, который соискатель собирается осуществлять (перечень смотрите выше);
• реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
• реквизиты документа о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер).

Процедура получения лицензии на занятие фармацевтической деятельностью

Для получения лицензии в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 1081 от 22.12.2011г. «О лицензировании фармацевтической деятельности», ФЗ №323-ФЗ 21.11.2011г. «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», ФЗ №99-ФЗ от 04.05.2011г. «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлены довольно жёсткие условия и требования:

Поможем в получении фармацевтической лицензии в Санкт-Петербурге

• копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на право собственности или на иное законное основание необходимое для осуществления фармацевтической деятельности; оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре — сведения об этих помещениях);
• копии документов об образовании, сертификата специалиста руководителя аптеки, ИП и работников аптеки;
• копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающих наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя;
• сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер);
• опись прилагаемых документов.

Своя аптека: документы необходимые для открытия бизнеса

Требования к помещениям, персоналу и организации работы аптечных учреждений установлены Отраслевым стандартом «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденным Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 23.08.2004 г.).

Как открыть аптеку с нуля

1. Заявление на получение лицензии. Оно подается в Министерство или Департамент здравоохранения субъекта РФ. В заявлении указываются:

• юрлицом — полное и сокращенное фирменное название, организационно-правовая форма (ООО, ЗАО, ПАО, АО), адрес места нахождения (указанный при регистрации);
• ИП — Ф.И.О., паспортные данные (можно указать данные другого удостоверения личности), адрес местонахождения.

Как открыть аптеку, с чего начать медицинский, фармакологический бизнес

Кроме медицинских препаратов необходимо продавать в аптеке различные косметические средства, гигиенические средства, питание диетическое и другие товары. За счет продажи таких товаров будет увеличена и получаемая прибыль. На многие медицинские препараты государством установлены строгие надбавки, а на такие товары нет. Их можно продавать по любой цене, учтите этот фактор перед тем как открыть аптеку, ведь выделив дополнительное место в зале – можно неплохо заработать.

Документы для лицензирования аптеки

1. оптовая торговля медсредствами, БАДами, другими товарами, отпускаемыми в аптеках.
2. изготовление лекарственных средств как для людей, так и в области ветеринарии;
3. хранение и транспортировка медицинских препаратов;
4. розничная реализация медикаментов, продажа через аптеки;

1. Первая — розничная торговля. Включает в себя отпуск медсредств через аптеки, магазины и киоски специальной направленности.
2. Вторая — оптовая реализация фармпрепаратов.

   Лицензирование фармацевтической деятельности

   Лицензированию в рамках предоставления государственной услуги подлежит фармацевтическая деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями. В составе фармацевтической деятельности выполняются работы, оказываются следующие услуги: