Госпошлина за регистрацию лекарственного средства

Размер госпошлины за регистрацию лекарственных средств

Согласно этому закону госпошлина за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения при его государственной регистрации составляет 150 000 рублей. До настоящего времени за проведение регистрационных испытаний лекарственного средства для ветеринарного применения ФГУ «ВГНКИ» взимал плату на основании договора по соглашению сторон.

Госпошлина за регистрацию лекарственного средства

За совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, связанных с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств», государственная пошлина уплачивается в следующих размерах (в зависимости от видов осуществляемых действий):

Госпошлина за регистрацию лекарственного средства

За совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств», государственная пошлина уплачивается в следующих размерах (в зависимости от видов осуществляемых действий):

Госпошлина за регистрацию лекарственного средства

В соответствии с ч. 1 и п. 3 ч. 2 ст. 23 Закона N 61-ФЗ экспертиза качества лекарственного средства и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения, составление комиссиями экспертов заключений по результатам проведенных экспертиз и направление таких заключений в Минздрав России осуществляются в срок, не превышающий 110 рабочих дней со дня получения экспертным учреждением соответствующего задания уполномоченного федерального органа исполнительной власти с документами, указанными в пп. 1 — 8, 15 — 17 ч. 3 ст. 18 Закона N 61-ФЗ, и отчета о проведенном клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения.

Госпошлина за регистрацию лекарственного средства

7) за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения, в отношении которого проведены международные многоцентровые клинические исследования, часть из которых проведена в Российской Федерации, при государственной регистрации лекарственного препарата — 325 000 рублей;

Дев подписал закон о размере госпошлины при регистрации лекарств

Размер пошлины за подтверждение регистрации лекарственного препарата для медицинского применения составит 100 тыс. руб., за внесение изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для медицинского применения — 50 тыс. руб., за внесение изменений в состав лекарства для медицинского применения — 100 тыс. руб., за выдачу разрешения на проведение международного многоцентрового исследования лекарства — 200 тыс. руб.

Установлены размеры пошлин за регистрацию лекарств, предназначенных для обращения в ЕАЭС

Опубликован проект ФЗ «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса РФ по вопросам налогообложения и уплаты государственных пошлин ‎в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», в котором представлен перечень государственных пошлин, уплачиваемых за совершение Минздравом действий, связанных ‎с осуществлением регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке ЕАЭС, в соответствии с Правилами регистрации в размерах в зависимости от видов осуществляемых действий.

Госпошлина за регистрацию лекарственного средства

5 ст. 64 Федерального закона РФ от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» при осуществлении контрольных и надзорных функций в области ветеринарии осуществляет проведение мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения (далее — лекарственные препараты), находящихся в обращении на территории Свердловской области, регистрации побочных действий, не указанных в инструкциях по применению лекарственных препаратов, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов (далее соответственно — побочные действия, серьезные и непредвиденные нежелательные реакции), включая порядок и сроки предоставления информации, необходимой для проведения мониторинга безопасности лекарственных препаратов, и информации о побочных действиях и нежелательных реакциях. Мониторинг проводится на основании: 1.

Поиск законов по альтернативным названиям и обзор законодательства России

За совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, связанных с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств", государственная пошлина уплачивается в следующих размерах (в зависимости от видов осуществляемых действий):

Госпошлина за регистрацию лекарственного средства

— за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения препарата для ветеринарного применения при его государственной регистрации — 215 000 рублей;- за подтверждение государственной регистрации препарата для ветеринарного применения — 70 000 рублей;- за внесение изменений в инструкцию по применению препарата для ветеринарного применения — 70 000 рублей;- за включение фармацевтической субстанции.

Госпошлина за регистрацию лекарственного средства

Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств имеет несколько отделов: Отдел клинических исследований лекарственных препаратов, отдел регистрации лекарственных препаратов, отдел регулирования обращения зарегистрированных лекарственных препаратов, отдел регистрации цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.

Установлен размер госпошлины за регистрацию лекарственных средств

При этом 25% суммы идёт на проведение экспертизы документов регистрационного досье для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения; а 75% будет потрачено на проведение экспертизы качества лекарственного средства.

Оплата госпошлины

— при обращении за совершением юридически значимых действий — до подачи заявлений на совершение юридически значимых действий либо в случае, если заявления на совершение таких действий поданы в электронной форме, после подачи указанных заявлений, но до принятия их к рассмотрению;

Госпошлина за регистрацию лекарственного средства

Статья 333.32.1. Размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации препаратов За совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, связанных с осуществлением государственной препаратов в соответствии с Федеральным

Госпошлина за регистрацию лекарственного средства

Спиртные напитки были распространены на Руси с давних времен. Сбраживались соки плодов, солод с последующим вывариванием, мед. Проводились бесконечные эксперименты над поиском нового сырья и выведением наилучших пропорций их применения. Вот так и стали наряду с квасом и пивом получать хлебное вино а затем и водку. Безусловно, за водкой стоит много исторических событий и экономическая подоплека её производства.