Документы необходимые для лицензирования медицинской деятельности

Лицензирование медицинских кабинетов: требования, оформление документов

• Постановлением Правительства страны № 291 от 16 апреля 2012 г., которое называется «О лицензировании медицинской врачебной деятельности».
• Федеральным законом №99, изданным 4 мая 2011 г. под названием «О порядке проведения лицензирования некоторых типов деятельности».
• Постановлением Главного государственного врачебного медика № 58, принятым 18 мая 2010 года «Об утверждении санитарно-эпидемиологических требований к учреждениям, проводящим медицинскую деятельность».
• Приказом Министерства по здравоохранению Российской Федерации № 121 от 11 апреля 2013 г.

8(495)111111, 8(926)111111

На этой странице вы можете заказать комплект документов , содержащий подробные инструкции и актуальную и качественную информацию по формированию пакета документов для лицензирования медицинской деятельности, как с целью получения новой лицензии, так и внесения изменений по видам деятельности в действующую лицензию.

Медицинская лицензия: пошаговая инструкция по получению

Медицинская деятельность представляет собой выполнение работ и оказание услуг, связанных с доврачебной, неотложной, скорой, амбулаторно-поликлинической, стационарной (включая дорого стоящую специализированную), санаторно-курортной, помощи в соответствии со специальностями. К данной категории относят также проведение профилактических, диагностических, лечебных мероприятий и экспертиз. В данную деятельность включают использование традиционных медицинских методов, а также работы по заготовке тканей и органов.

Когда необходима лицензия на медицинскую деятельность

Если органом установлено несоответствие потенциального владельца разрешения лицензионным требованиям или в заявлении и утвержденном списке деловых бумаг выявлены искаженные или недостоверные факты, лицензирующий орган отказывает в выдаче права на выбранный вид деятельности. Если нарушений не найдено, государственные органы готовят разрешение для соискателя.

Список документов для лицензирования медицинской деятельности

— у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности;

Перечень документов для получения лицензии на медицинскую деятельность

• Перечень используемого медицинского оборудования с указанием процентов износа
• Договор на техническое обслуживание (если на гарантии — договор гарантийного обслуживания)
• Договор на метрологический контроль (если на гарантии — договор гарантийного обслуживания)
• Лицензию организации, осуществляющей техническое обслуживание (гарантийный ремонт) медицинского оборудования
• Аттестат аккредитации или лицензию организации осуществляющей метрологический контроль
• Акт (заключение) технического состояния медицинского оборудования, с указанием на продление эксплуатации
• Акт (заключение) о прохождении поверки средств измерения
• Сертификат соответствия
• Регистрационное удостоверение

Лицензия на медицинскую деятельность: особенности оформления

• служба госнадзора над системой здравоохранения. Основной функцией данного органа является решение вопросов тех медучреждений, которые находятся в подчинении у представителей местного самоуправления;
• аппарат госвласти. Занимается рассмотрением заявок тех организаций, которые планируют оказывать высококвалифицированную медицинскую помощь.

Лицензирование медицинской деятельности

• консультативное, информационное сопровождение процесса;
• формирование комплекта документов для подачи в лицензирующий орган;
• представление интересов клиента и взаимодействие с государственными лицензирующими органами;
• содействие в получении заключения Роспотребнадзора.

Документы необходимые для лицензирования медицинской деятельности

в) наличие у индивидуального предпринимателя — соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего — в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

Перечень документов для лицензирования медицинской деятельности

2. Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, — сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях);

Лицензирование медицинской деятельности муниципальных и негосударственных учреждений

Срок принятия Комитетом решения о переоформлении лицензии или об отказе в ее переоформлении исчисляется со дня поступления в Комитет надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, соответствующих требованиям. В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы подлежат возврату соискателю лицензии.

Лицензия на медицинскую деятельность

1. копии учредительных документов организации; соответствующие документы для индивидуального предпринимателя;
2. документ, подтверждающий уплату госпошлины;
3. копии документов на недвижимость, которая необходима для осуществления вышеуказанной деятельности;
4. копии документов на медицинские изделия, а также документы, подтверждающие государственную регистрацию медицинских изделий, необходимых для выполнения медицинских работ.
5. санитарно-эпидемиологическое заключение;
6. копии документов, подтверждающих наличие у руководителей организаций, их заместителей, индивидуальных предпринимателей высшего медицинского образования, сертификатов, стажа работы;
7. и другие

Особенности получения и переоформления лицензии на медицинскую деятельность

1. Диплом, подтверждающий окончание медицинского колледжа или ВУЗа.
2. Медицинская книжка.
3. Сертификат с курсов повышения квалификации.
4. Приказ о назначении на определенную должность.
5. Инструкция сотрудника по исполнению должностных обязанностей.
6. Официальный договор о трудоустройстве в лечебное учреждение.

Перечень документов, необходимых для получения медицинской лицензии

6. Заключение Центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора г. Москвы о соответствии санитарным правилам, нормам и гигиеническим нормативам помещений для занятий заявляемой деятельностью (оригинал) с приложением копий акта обследования ЦГСЭН административного округа.

Лицензирование медицинской деятельности — как получить разрешение

• различные консультации по подготовке необходимого пакета документов;
• прием и рассмотрение предоставленных бумаг;
• анализ поданных документов;
• формирование перечня проблемных вопросов, которые не соответствуют действующему законодательству, и оказывают отрицательное воздействие на получение соответствующего разрешения;
• выдача рекомендаций, которые позволят устранить выявленные нарушения при сборе и подачи требуемых документов;
• выдача лицензионного документа для осуществления врачебной деятельности.