Содержание
- 1 Документы для лицензирования аптеки
- 2 Как открыть свою аптеку по шагам
- 3 Документы для открытия аптеки
- 4 Лицензия на аптеку
- 5 Лицензия на аптеку — как получить, требования, сколько стоит, документы, штрафы
- 6 Лицензирование фармацевтической деятельности
- 7 Лицензирование аптек
- 8 Лицензирование фармацевтической деятельности
- 9 Процедура получения лицензии на занятие фармацевтической деятельностью
- 10 Поможем в получении фармацевтической лицензии в Санкт-Петербурге
- 11 Своя аптека: документы необходимые для открытия бизнеса
- 12 Как открыть аптеку с нуля
- 13 Как открыть аптеку, с чего начать медицинский, фармакологический бизнес
- 14 Документы для лицензирования аптеки
- 15 Лицензирование фармацевтической деятельности
Документы для лицензирования аптеки
от 23.09.2020) «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности») Утверждено Статьи, комментарии, ответы на вопросы . Лицензирование аптек Документ доступен: в коммерческой версии КонсультантПлюс Путеводитель по бюджетному учету и налогам.
Как открыть свою аптеку по шагам
Например, в киоске не допускается продажа лекарств по рецептам. Кроме того, к классической аптеке предъявляется больше требований. Изначально необходимо открыть именно аптеку, а уже после возможна организация киосков и пунктов, так как они являются ее структурным подразделением, но не самостоятельным звеном.
Документы для открытия аптеки
Обратите внимание, что пунктом 5 статьи 32 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 29.12.2004 г.) решение об открытии нового аптечного учреждения принимается органом местного самоуправления. При обращении в территориальные органы Росздравнадзора РФ за получением лицензии такое разрешение может потребоваться.
Лицензия на аптеку
Помогаем подготовить помещение. Готовим документацию к прохождению проверок Роспотребнадзора и лицензионного органа заранее, сопровождаем представителей государственного органа, показываем помещение, документы, т. е. все необходимые действия производим сами.
Лицензия на аптеку — как получить, требования, сколько стоит, документы, штрафы
- Владелец аптеки не может принять на работу иностранцев;
- Управляющий обязательно должен иметь высшее фармацевтическое и стаж не менее 3-лет, или же среднее фармацевтическое и стаж от 5-ти лет + сертификат специалиста;
- Все сотрудники должны регулярно проходить медосмотр;
- С начала 2020 года все фармацевты в аптеке должны иметь специальное свидетельство об аккредитации;
- Все сотрудники должны повышать квалификацию не менее 1 раза за 5 лет.
Лицензирование фармацевтической деятельности
- заявление на получение фармлицензии;
- свидетельство ОГРН, коды статистики;
- уставные документы, включая все вероятные изменения;
- ИНН;
- квитанция об уплате госпошлины;
- выписка из ЕГРЮЛ;
- документы на всех сотрудников, включая сведения о стаже работы и образовании;
- договор аренды или свидетельство на право собственности на помещение, в котором планируется открытие аптеки;
- поэтажный план строения, заверенный печатью БТИ;
- документы на право использования оборудования;
- экспликация;
- заключение органов пожарного надзора и других надзорных органов.
Лицензирование аптек
Сегодня в интернете можно встретить самые разные предложения на запросы о том, где можно купить лицензию на аптеку и сколько стоит таковая. Мы рекомендуем потратить деньги разумно и заказать услуги компании, законно занимающейся лицензированием аптек, аптечного склада в Санкт-Петербурге (СПб). Центр Медицинского Лицензирования (ЦМЛ) предлагает свои услуги для получения лицензии на открытие аптеки и ведение медицинской деятельности законным путем.
Лицензирование фармацевтической деятельности
- ИНН и данные документа о постановке соискателя на учет в налоговом органе;
- лицензируемый вид деятельности, который соискатель собирается осуществлять (перечень смотрите выше);
- реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
- реквизиты документа о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер).
Процедура получения лицензии на занятие фармацевтической деятельностью
Для получения лицензии в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 1081 от 22.12.2011г. «О лицензировании фармацевтической деятельности», ФЗ №323-ФЗ 21.11.2011г. «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», ФЗ №99-ФЗ от 04.05.2011г. «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлены довольно жёсткие условия и требования:
Поможем в получении фармацевтической лицензии в Санкт-Петербурге
- копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на право собственности или на иное законное основание необходимое для осуществления фармацевтической деятельности; оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре — сведения об этих помещениях);
- копии документов об образовании, сертификата специалиста руководителя аптеки, ИП и работников аптеки;
- копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающих наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя;
- сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер);
- опись прилагаемых документов.
Своя аптека: документы необходимые для открытия бизнеса
Требования к помещениям, персоналу и организации работы аптечных учреждений установлены Отраслевым стандартом «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденным Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 23.08.2004 г.).
Как открыть аптеку с нуля
- Заявление на получение лицензии. Оно подается в Министерство или Департамент здравоохранения субъекта РФ. В заявлении указываются:
- юрлицом — полное и сокращенное фирменное название, организационно-правовая форма (ООО, ЗАО, ПАО, АО), адрес места нахождения (указанный при регистрации);
- ИП — Ф.И.О., паспортные данные (можно указать данные другого удостоверения личности), адрес местонахождения.
Как открыть аптеку, с чего начать медицинский, фармакологический бизнес
Кроме медицинских препаратов необходимо продавать в аптеке различные косметические средства, гигиенические средства, питание диетическое и другие товары. За счет продажи таких товаров будет увеличена и получаемая прибыль. На многие медицинские препараты государством установлены строгие надбавки, а на такие товары нет. Их можно продавать по любой цене, учтите этот фактор перед тем как открыть аптеку, ведь выделив дополнительное место в зале – можно неплохо заработать.
Документы для лицензирования аптеки
- оптовая торговля медсредствами, БАДами, другими товарами, отпускаемыми в аптеках.
- изготовление лекарственных средств как для людей, так и в области ветеринарии;
- хранение и транспортировка медицинских препаратов;
- розничная реализация медикаментов, продажа через аптеки;
- Первая — розничная торговля. Включает в себя отпуск медсредств через аптеки, магазины и киоски специальной направленности.
- Вторая — оптовая реализация фармпрепаратов.
Лицензирование фармацевтической деятельности
Лицензированию в рамках предоставления государственной услуги подлежит фармацевтическая деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями. В составе фармацевтической деятельности выполняются работы, оказываются следующие услуги: